突破药企困境 创新医药管理
时间:2017-10-12 05:18:09来源:本站
药品安全直接关系人民群众身体健康和生命安全,国家食品药品监督管理局自2007年以来,已分三期逐步建立了国内外统一的药品电子监管网络,截至2015年年底前将实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管。药品电子监管顺应我国国情而生,尽管在早期不乏各种疑惑与种种争议,但经过近8年的实施和普及,药品电子监管在规范市场秩序,实现全程监管、防伪防窜、召回管理等方面取得了显著成效,已成为制药生产企业日常必须的一项工作。随着现代信息化技术的提高,电子监管势必会在制药企业生产和管理中发挥越来越重要的作用。
制药企业实施电子监管工作的常见问题
随着全品种药品电子监管逐步进入收尾阶段,当前对于大部分制药生产企业而言,积极筹备药品电子监管赋码工作仍是重点。在与各类制药生产企业的实际接触中,北京嘉华汇诚科技有限公司(以下简称“北京嘉华汇诚”)聆听各类需求,汇总目前制药生产企业的常见问题,衷心提醒各制药企业在进行电子监管项目前期规划、调研时,一定要注意以下三点:
一是在选择供应商时,较好选用有丰富项目经验、综合实力较强的设备供应商,电子监管项目开展已有8年之久,早期伴随着药品电子监管成长起来的设备供应商,往往具备更丰富的行业经验和成功项目经验,相关软件、硬件产品以及服务水准对比同行业也更为成熟稳定;
二是在赋码项目方案的设计规划上,需根据企业自身实际情况,兼顾前瞻性考虑,充分考虑方案的精确性以及企业的未来发展需求,避免后期因生产线改造或新增生产线等情况造成的重复投资或老设备可利用性降低等问题;
三是赋码虽是国家的任务要求,但能否为企业自身所用需要站在战略高度审视,企业应充分考虑如何利用药品电子监管体系,实现与物联网追溯技术、标识技术与医药大数据营销管理等手段的有效结合,来降低物流作业管理的繁琐性与企业ERP有效整合避免信息孤岛等问题,真正实现企业药品电子监管为己所用。
持续创新 构建产品信息国内外
应用物联网追溯技术,为客户整合产品全生命链的数据信息是嘉华汇诚一直努力坚持的主要方向。从成立至今,嘉华先后研发出了一批业内的物联网软件产品和硬件设备,整合资源提供数据应用服务,以的产品和服务优势,赢得了包括北京同仁堂、修正药业集团、拜耳滇红、哈药集团、扬子江药业、正大天晴、华兰生物、拜耳滇虹、三共、乾元浩、普莱柯、维科生物、四川乾坤等近千家制药生产企业的信赖和支持,占据药品电子监管码市场国内外高端、高速、高难度自动赋码关联生产线市场的大半份额。